GFPC 06-2018 : étude de phase II, multicentrique, ouverte et non randomisée évaluant l’association sel de platine-pémétrexed-atézolizumab (±bévacizumab) pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de stade IIIB/IV présentant une mutation de l’EGFR, un réarrangement de l’ALK ou une fusion du ROS1 et progressant après des thérapies ciblées orales - 12/01/23
, P. Tomasini 2, G. Radj 3, F. Guisier 4, I. Monnet 5, C. Ricordel 6, L. Bigay-Game 7, M. Geier 8, C. Chouaid 4, C. Daniel 9, A. Swalduz 10, A.C. Toffart 11, H. Doubre 12, J.M. Peloni 13, D. Moreau 14, F. Subtil 15, J.M. Grellard 16, M. Castera 16, B. Clarisse 16, P.H. Martins-Lavinas 15, C. Decroisette 17, L. Greillier 2
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Résumé |
Introduction |
Les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) ont transformé les stratégies thérapeutiques pour la prise en charges des patients avec un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC). Néanmoins, les ICIs en monothérapie n’ont pas montré de bénéfice chez les CBNPC avec mutation de l’EGFR ou fusion ALK/ROS. Nous avons cherché à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’association chimio-immunothérapie et au bévacizumab (lorsqu’ils sont éligibles) dans ce sous-groupe de patients.
Méthodes |
Il s’agit d’une étude de phase II ouverte, multicentrique, non randomisée et non comparative chez des patients atteints de CBNPC de stade IIIB/IV, présentant une addiction oncogénique (mutation de l’EGFR ou fusion ALK/ROS1), avec une progression de la maladie après un TKI et naïf de chimiothérapie. Les pts ont reçu un traitement de platine-pémétrexed-atézolizumab-bévacizumab (cohorte PPAB) ou, en cas de non-éligibilité, bévacizumab, platine-pémétrexed-atézolizumab (cohorte PPA). Le critère d’évaluation principal était le taux de réponse objective (ORR ; RECIST v1.1) après 12 semaines, évalué par une revue centrale indépendante en aveugle.
Résultats |
Au total, 71 patients ont été inclus dans la cohorte PPAB et 78 dans la cohorte PPA (âge moyen, 60,4/66,1 ans ; femmes 69,0 %/51,3 % ; mutation de l’EGFR, 87,3 %/89,7 %; réarrangement de l’ALK, 12,7 %/5,1 % ; fusion de ROS1, 0 %/6,4 %, respectivement). Après 12 semaines, l’ORR était de 58,2 % (90 %CI, 47,4–68,4) dans la cohorte PPAB et de 46,5 % (90 %CI, 36,3–56,9) dans la cohorte PPA. La survie sans progression et la survie globale médianes étaient respectivement de 7,3 (IC95 %, 6,9–9,0) mois et 17,2 (IC95 %, 13,7–NA) mois dans la cohorte PPAB et de 7,2 (IC95 %, 5,7–9,2) mois et 16,8 (IC95 %, 13,5–NA) mois dans la cohorte PPA. Des événements indésirables (EI) de grade 3–4 était survenus chez 69,1 % des pts de la cohorte PPAB et 51,4 % de la cohorte PPA ; des EI de grade 3–4 liés à l’atézolizumab sont survenus chez 27,9 % et 15,3 %, respectivement.
Conclusion |
L’approche combinée de l’association platine-pémétrexed avec l’atézolizumab avec ou sans bévacizumab a montré une activité prometteuse dans ce sous-groupe de pts après échec des TKI, avec un profil de sécurité acceptable.
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Vol 15 - N° 1
P. 35-36 - janvier 2023 Retour au numéro
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